Forskarrummet

• Hitta alternativ
• Regulatoriska tester
• Tox21 - Framtidens testmetoder
• Serum, ett djurskyddsproblem och ett vetenskapligt problem
• Antikroppar, ett djurskyddsproblem
• Konferenser
• EU-projekt
• Swecopa
• Kurser på internet

Regulatoriska tester

Vilka testmetoder för kemikalier är godkända av OECD repektive EU? Vilka ligger i pipeline för godkännande och hur långt har man kommit med att utveckla eller validera testmetoderna inom andra områden? Här får du hjälp att hitta det du söker.

Tox21

Det amerikanska vetenskapsrådet presenterade 2007 en ny strategi för toxicitetstester i skriften Toxicity Testing in the 21st Century: A Vision and a Strategy. I denna föreslås en helt ny strategi för kemikalietestning. Målet är effektivare, billigare och mer relevant riskvärdering av kemikalier och kombinationer av kemikalier. Modellerna ska även anpassas för att särskilt undersöka effekter av kombinationer av kemikalier och risker för känsliga individer, t ex små barn.

Just nu pågår flera projekt i USA och EU för att förverkliga visionen. Läs mer här >>

Läkemedel

Det europeiska läkemedelsverket EMA har publicerat nya riktlinjer för att testa nya läkemedels genotoxicitet. Uppdateringen ska förbättra utvärderingen av genotoxicitet samtidigt som antalet djurförsök kommer att kunna minskas. Riktlinjerna gäller små kemiska substanser (inte biologiska läkemedel) och börjar gälla i juni 2012. Läs mer här >>

OECD

Om en kemikalie testas enligt OECD:s guidelines kan testresultaten användas för registrering och i andra sammanhang i alla OECD-länder.

In vitro-metoder som har godkänts av OECD

TG435 In Vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion (juli 2006)
TG428 Skin Absorption: In Vitro Method (April 2004)
TG430 In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test (TER) (April 2004)
TG431 In Vitro Skin Corrosion: Human Skin Model Test (April 2004)
TG432 In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test (April 2004)
TG437 Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) Test Method: an In Vitro Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (september 2009)
TG438 Isolated Chicken Eye (ICE) Test Method: an In Vitro Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (september 2009)
TG455 The Stably Transfected Human Estogen Receptor-α Transcriptional Agonist-Activity of Chemicals, STTA (september 2009)
TG439 In Vitro Skin Irritation Reconstructed Human Epidermis Test Method (juli 2010)

OECD:s Guidelines finns här >>

I juli 2011 godkände OECD TG 443 "Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study" (EOGRTS). Det är ett djurtest, men kan, om det ersätter TG 416 (ett test på två generationer) minska djuranvändningen från 2 600 till 1 400 djur samtidigt som det enligt förespråkarna ger mer information. En draft guideline för testet finnshär >>
Mer informationhär >>

Draft Guidelines finns här >>
Adopted Guidelines and Rewiev documents >> 
Draft new and updated OECD Test Guidelines with 3R Relevance >>
Principer för validering av QSAR-modeller för användning i regulatorisk utvärdering av kemikalier (2004) >>
OECD:s QSAR toolbox >>

EU

Alla OECD:s guidelines införs automatiskt i EU:s regelverk, men EU kan även fatta beslut om att godkänna testmetoder som ännu inte vunnit OECD:s godkännande. EU:s testriktlinjer för kemikalier finns här >>
EU:s kemikaliemyndighet ECHA har gett ut en "praktisk vägledning"  för hur företag kan undvika djurförsök vid registrering enligt REACH och klassificering enligt CLP-förordningen >> 
I serien "praktisk vägledning" har ECHA:s har gett ut flera dokument som på olika sätt kan bidra till att minska behovet av djurtester. De finns här >>
ECHA:s Vägledning om informationskrav och kemikaliesäkerhetsbedömning >>    

Metoder som godkänts av ECVAM:s vetenskapliga kommitté, ESAC

ECVAM är EU:s center för validering av alternativa testmetoder. ESAC är ECVAM:s vetenskapliga kommitté. ESAC tar ställning till om metoder är färdigvaliderade, i vilka sammanhang de kan anses vara fullgoda testmetoder och vilka djurtester de kan ersätta. Läs om vilka metoder som är godkända på ECVAM:s hemsida under "Validated methods".

Metoder som ännu inte godkänts för regulatorisk användning

TSAR - EU-kommissionens databas över alternativa metoder

TSAR är en databas som visar hur långt nya metoder kommit i processen från pre-validering till godkännande (när det gäller regulatoriska testmetoder). Initialt innehåller databasen endast metoder som är godkända samt på väg från valideringsstadiet till regulatorisk acceptans och endast för kemikalietestning.

ECVAM:s databas över alternativ, DB-ALM

Protokoll för en mängd in vitro- och QSAR-metoder, både validerade och icke-validerade, finns i databasen DB-ALM som administreras av ECVAM. I databasen ingår INVITTOX, en databas över protokoll för testmetoder.

EPAA:s databas

European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, EPAA, har satt upp en databas för att kartlägga pågående projekt för att utveckla och använda (3R-)alternativ till framför allt toxicitetstester på djur. Registrering som "participant" och inloggning krävs.

AltTox

AltTox är en hemsida för att främja djurfria toxicitetstester, med ett mycket informationsrikt "resource center" med information om behovet av tester för olika endpoints, beskrivning av djurtesterna samt av både etablerade alternativ och nya metoder som är under utveckling/validering. Det finns ett forum för att diskutera framsteg och problem vid utvecklingen av metoderna samt texter på temat "Way forward" skrivna av experter på olika endpoints.

NICEATM-ICCVAM:s utvärderingsprojekt

Amerikanska NICEATM redogör här för hur långt de olika test-utvärderingsprojekt som drivs av NICEATM och ICCVAM kommit.

Sök