EU:s förbud mot att utföra djurförsök när det finns alternativ, har utholkats!
Det uttryckliga totalförbudet mot att utföra djurförsök som det finns djurförsöksfria alternativ till, som fanns i EU:s djurförsökslagstiftning från 1996, togs bort när EU hösten 2010 beslutade om ett nytt djurförsöksdirektiv! Istället finns nu en förbud mot att utföra djurförsök när det finns djurfria ersättningsmetoder som "erkänns i unionslagstiftningen". Något system för att "erkänna" metoder i lagstiftningen finns dock inte, utom i de fall metoden utvecklats för att användas i tester av kemikalier, kosmetika, bekämpningsmedel och läkemedel samt för ett fåtal andra ändamål. Forska Utan Djurförsök har utifrån publicerad djurförsöksstatik beräknat att endast ca 12-13% av djurförsöken skulle kunna förbjudas med hänvisning till att det finns andra, godkända metoder.
EU:s djurförsöksdirektiv från 1986 förbjuder djurförsök när det finns alternativ
Så här står det i EU:s gamla djurförsöksdirektiv från 1986 (86/609/EG):
Artikel 7.2 "Ett försök skall inte genomföras om det avsedda syftet kan uppnås med hjälp av någon annan vetenskapligt tillfredsställande metod som inte inbegriper användning av djur men ter sig rimlig och praktiskt genomförbar."
Detta innebär att djurförsök är förbjudna när det finns alternativa metoder.
I det nya direktivet har förbudet urvattnats och täcker högst 13% av djurförsöken
Så här står det i nya direktivet:
Artikel 13 Val av metoder
1. Utan att det påverkar tillämpningen av nationell lagstiftning om förbud mot vissa typer av metoder ska medlemsstaterna se till att försök inte utförs om en annan metod eller teststrategi för att uppnå de eftersträvade resultaten, som inte innebär användning av ett levande djur, erkänns enligt unionslagstiftningen.
Det framgår inte vad som menas med uttrycket "erkänns i unionslagstiftningen", och något system för att "erkänna metoder" finns inte, annat än när det gäller testmetoder för t.ex. kemikalier, kosmetika, bekämpningsmedel och läkemedel, som totalt utgör en mindre del av djurförsöken.
Giftighetstester av bl.a. kemikalier utgjorde totalt knappt 9% av de drygt 12 miljoner djurförsök som utfördes inom EU 2008 (det senaste år det finns statistik för). Och ca 15% av djuren används för att testa läkemedel och odontologiska produkter. För båda grupperna användes ungefär 50% av djuren i tester enlighet med krav i EU:s olika regelverk eller i nationella regelverk. Detta är regelverk där det är möjligt att på olika sätt "erkänna" nya, djurfria testmetoder. Det innebär att det endast maximalt 12% av djurförsöken inom EU är av den art att de skulle kunna förbjudas om det utvecklas, godkänns och "erkänns" nya testmetoder. (Vår beräkning baseras på uppgifter i Sixth Report on the Statistics on the Number of Animals used for Experimental and other Scientific Purposes in the Member States of the European Union SEC(2010) 1107).
Motsvarande beräkning baserad på EU:s djurförsöksstatistik för 2005 visade att maximalt 13% av djurförsöken för detta år berördes av testkrav eller andra regelverk där det finns system för godkännande av metoder.
Vad blir konsekvenserna av det urvattnade förbudet?
Vilka konsekvenserna blir är svårt att förutsäga eftersom det beror på hur regelverket kommer att tolkas i praktiken i de olika länderna. Men det blir uppenbart svårare att hävda att djurförsök inte bör utföras med hänvisning till att det finns andra metoder.
Ett exempel på hur det gamla förbudet mot djurförsök som det finns alternativ till, har använts var när EU:s center för validering av alternativ (ECVAM) utvärderade metoder för att mångfaldiga monoklonala antikroppar in vitro, istället för den mycket plågsamma metoden där antikropparna mångfaldigas i bukhålan på möss. ECVAM konstaterade, med hänvisning till Artikel 7.2 att det finns alternativ som fungerar, och att det därmed inte är tillåtet att utföra djurförsöken. Det nya direktivet ger inte möjlighet till ett sådant förbud.
Men det finns ju andra artiklar i direktivet som säger att djurförsök inte får göras när det finns alternativ
Alternativ till djurförsök nämns även i artikel 4 i det nya direktivet. Artikel 4 går betydligt längre än artikel 13, när det gäller kraven på att djurförsök ska ersättas med alternativ.
Så här formuleras kraven i Artikel 4:
Princip för ersättning, begränsning och förfining
1. Medlemsstaterna ska säkerställa att en vetenskapligt tillfredsställande metod eller teststrategi, som inte innebär användning av levande djur, ska användas i stället för ett försök när så är möjligt.
Men artikel 4 avslutas med en punkt (4.4) som underminerar hela artikel 4. Texten ska tillämpas tillsammans med artikel 13, vilket innebär att djurförsök ändå inte kan stoppas om det finns alternativ, annat än sådana som ”erkänns i gemenskapslagstiftningen”
Ska djurförsök stoppas vid den projekt-prövningen om det finns alternativ?
Från jordbruksdepartementet har man hävdat att djurförsök ska avslås vid prövningen som ska ske av varje enskilt projekt. Men det finns inget i direktivet som ger prövningsnämnderna instruktioner att avslå försök när det finns alternativ, annat än genom att se till att direktivets krav (alltså kraven i Artikel 13) uppfylls. Information om vad projektbedömningen ska innehålla finns i artikel 38.
Här finns direktivets text: http://register.consilium.europa.eu/pdf/sv/10/st06/st06106.sv10.pdf
Forska Utan Djurförsök arbetar för att ersätta djurförsök
genom att stödja forskning för att utveckla djurfria metoder.
