EU:s nya kemikalielagstiftning
– REACH
Fram till år 2018 kommer miljontals djur att plågas och dö i giftighetstestning av kemikalier.
EU:s nya lagstiftning för kontroll av kemikalier, REACH, trädde i kraft 2007 och ställer krav på företag att utreda, dokumentera och registrera riskerna med de kemikalier de tillverkar och importerar.
För de flesta kemikalier saknas idag grundläggande data om giftighet, särskilt om risk för allergier och påverkan på foster och reproduktionsförmågan. Därför räknar man med att det kommer att krävas miljontals nya djurtester i samband med registreringen av kemikalier.
Plågsamma djurtester - men inga garantier för ofarliga kemikalier
Många av djurtesterna är plågsamma, särskilt giftighetstester där man undersöker hur djuren påverkas av höga doser av kemikalierna.
Djurtesternas tillförlitlighet ifrågasätts också från allt fler håll. Vissa risker går helt enkelt inte att få klara besked om genom djurtester. Med dagens tester utreds inte heller effekten av att vi utsätts för en mängd olika kemikalier samtidigt - trots att det visat sig att många kemikalier som är ofarliga kan bli farliga om vi utsätts för dem samtidigt.
Forska Utan Djurförsök stödjer forskning för att utveckla nya, djurfria testmetoder som kan ersätta djurtesterna och samtidigt ge mer relevant information för riskbedömning av kemikalier. Vi har också tagit fram en politisk handlingsplan som visar hur fler djurförsök skulle kunna ersättas genom politiska beslut. Bättre för djuren, bättre för oss människor och bättre för miljön!
Amerikanska myndigheter samarbetar sedan några år för att få fram snabbare, bättre och billigare testmetoder än djurförsök. Någon motsvarande strategi finns inte inom EU.
Djurtestdata krävs vid registrering
Testkraven beror på vilken mängd av ämnet som tillverkas eller importeras.
Om företaget tillverkar eller importerar 1-10 ton av kemikalien per år krävs data från akuta giftighetstester och allergitester på djur.
Vid volymer över 10 ton ska företagen även göra hud- och ögonirritationstester (hud- och ibland ögonirritationstester kan ske med djurfria metoder idag) och längre giftighetsstudier på djur, djurtesta för att undersöka påverkan på reproduktion och i vissa fall om ämnet påverkar arvsanslagen (mutationer).
Vid volymgränser på 100 respektive 1000 ton tillkommer ytterligare djurtestkrav.
I tabellen ser du vilka djurtester som krävs för de olika volymklasserna, från ett ton och uppåt. Kemikalier som används i mindre mängd än 1 ton per år berörs inte av djurtestkraven.
|
|
Mängd av kemikalien som |
|||
|
|
1-10 ton |
10-100 ton |
100-1000 ton |
över 1000 |
|
Ögonirritation |
ja |
ja |
ja |
ja |
|
Hudallergi |
ja |
ja |
ja |
ja |
|
Mutagenicitet |
nej |
nej |
ja |
ja |
|
Akut oral giftighet |
ja |
ja |
ja |
ja |
|
Akut inhalations- eller hudtoxicitet |
nej |
ja |
ja |
ja |
|
Giftighet vid upprepad dos |
nej |
nej |
ja |
ja |
|
Subkronisk giftighet |
nej |
nej |
ja |
ja |
|
Långtidsstudie av giftighet vid upprepad dos |
nej |
nej |
nej |
ja |
|
Screening, fosterskador |
nej |
ja |
ja |
nej |
|
Fosterskador |
nej |
nej |
ja |
ja |
|
Två-generationers reproduktions-studie |
nej |
nej |
ja |
ja |
|
Cancertest |
nej |
nej |
nej |
ja |
|
Korttidstest på fisk |
nej |
ja |
nej |
nej |
|
Långtidstest på fisk |
nej |
nej |
ja |
ja |
|
Bio-ackumulering i fisk |
nej |
nej |
ja |
ja |
|
Långtidstox eller reproduktions-studie på fågel |
nej |
nej |
nej |
ja |
Läs om hur djurtesterna går till här >>
Hur många djur kommer att drabbas?
Hur många djur som kommer att användas som ett resultat av REACH är svårt att förutsäga. När lagstiftningen antogs räknade man med att det fanns ca 30 000 kemikalier som var aktuella för om-registreringen. Utifrån kunskapen om dessa kemikalier beräknades att ca 6-12 miljoner djur skulle utsättas för olika tester av kemikalier.
Registreringen av kemikalier kommer att ske stegvis under åren 2010-2018, men redan under 2008 kunde företagen för-registrera sina kemikalier. Antalet för-registreringar uppgår till över 100 000.
Professor Thomas Hartung (tidigare chef för ECVAM, EU:s center för validering av alternativ till djurförsök) har gjort beräkningar utifrån antalet för-registrerade kemikalier. Hans beräkningar visar att det totala antalet djurtester som kommer att utföras hamnar på över 50 miljoner djur, i värsta fall så många som 140 miljoner djur.
EU:s kemikaliemyndighet, ECHA, anser dock att professor Hartungs har överskattat antalet kemikalier, feltolkat testkraven och tror att det redan kan finnas tillgängliga djurtestdata för många av dessa kemikalier. ECHA:s egna uppskattningar hamnar på ca 9 miljoner försöksdjur.
Vem som har rätt angående antalet försöksdjur återstår att se. Men att REACH kommer att leda till många miljoner djurtester fram till 2018, det finns ingen tvekan om.
Läs Thomas Hartungs beräkningar av antalet försöksdjur >>
Kemikaliemyndigheten ECHA:s kommenterar till Hartungs beräkningar >>
Åtgärder för att minska djurtesterna
Från början var djurtestkraven fler, men de minskades efter kraftiga protester, samtidigt som satsningarna på alternativ ökade. Läs om hur Forska Utan Djurförsök bidrog till detta här >>
För att undvika att samma djurtest av en och samma kemikalie sker upprepade gånger, måste företagen samarbeta och dela information med varandra. De ska också gemensamt planera och bekosta kompletterande djurtester.
Det är för högvolymkemikalierna som det krävs flest djurtester. För vissa av djurtesterna krävs förhandsgodkännande från EU:s kemikaliemyndighet, Echa. Företagen ska ansöka om tillstånd för dessa djurtester i samband med registreringen.
Under hösten 2009 förtydligades kraven i REACH när det gäller reproduktionsstudier. Reproduktionsstudier beräknas stå för 80-90% av djuren som används i tester pga REACH. Den nya formuleringen innebär att ca 4,5 miljoner färre djur kommer att användas i tester.
Nu pågår också arbete för att få internationellt godkännande för ett ändrat testförfarande där reproduktionsstudier ska utföras på bara en generation ungar istället för som idag på två generationer. Även detta kommer att innebära en minskning av antalet djur.
Nyligen godkändes nya testmetoder för hudirritation och ögonirritation utan djurförsök. I hudtesterna används konstgjord hud, tillverkad av mänskliga hudceller som odlats i laboratorium. Ögonirritation kan nu testas på ko- och kycklingögon från som levererats från slakterier, istället för i ögonen på levande kaniner. Även dessa framsteg innebär att djurförsöken kan räknas ned något.
EU:s kemikaliemyndighet ECHA har gett ut en guide för hur företag kan begränsa djurförsöken vid registrering av kemikalier >>
Hjälp oss ersätta fler djurtester
Vill du hjälpa till att skynda på utvecklingen av fler alternativ till djurtesterna? Forska Utan Djurförsök stödjer bl.a. utveckling av cellmodeller för att testa risk för allergi och påverkan på reproduktionen. Bidra på 90 70 90-5 eller bli månadsgivare >>
Mer information
Läs mer om kemikalietester på djur >>
Läs om amerikanska satsningen på att ersätta kemikalietester på djur, Tox21 >>
Läs om hur Forska Utan Djurförsök bidrog till at minska djurtesterna och öka satsningar på alternativ i REACH här >>
Läs Thomas Hartungs beräkningar av antalet försöksdjur >>
Kemikaliemyndigheten ECHA:s kommenterar till Hartungs beräkningar >>
EU:s kemikaliemyndighet ECHA har gett ut en guide för hur företag kan begränsa djurförsöken vid registrering av kemikalier >>
Läs mer om hur djurtesterna går till >>
Läs mer om Forska Utan Djurförsöks politiska handlingsplan för att ersätta fler djurförsök här >>
Läs om kosmetikatester på djur här >>
Listan över produkter som inte djurtestas >>
Svar på vanliga frågor om djurtester av smink, hudvård och hygienprodukter finns här >>
Svar på vanliga frågor om djurtester av olika produkter finns här >>
Svar på vanliga frågor om hur Forska Utan Djurförsök arbetar finns här >>
Läs om projekten som får forskningsstöd från Forska Utan Djurförsök >>
